Účast pacientů na správním řízení orphanů

TATO AKCE JE URČENA REGISTROVANÝM ČLENKÁM A ČLENŮM PACIENTSKÝCH ORGANIZACÍ. 

AKCE PROBĚHNE V PACIENTSKÉM HUBU V COWORKU S MOŽNOSTÍ ONLINE PŘIPOJENÍ. PROSÍM, S OHLEDEM NA OMEZENÉ KAPACITY PROSTOR NAPIŠTE DO POZNÁMKY V PŘIHLÁŠCE, ZDA SE ZÚČASTNÍTE OSOBNĚ ČI ONLINE. ODKAZ PRO PŘIPOJENÍ ONLINE SE ZOBRAZÍ ZDE 30 MINUT PŘED ZAČÁTKEM AKCE.

Česká asociace pro vzácná onemocnění připravila pro členky a členy pacientských organizací seminář, který objasní správní řízení pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (orphan) dle novely zákona č.48/1997 Sb. Strukturované vyjádření pacientských organizací. 

- Jaké jsou zkušenosti s HTA hodnocením orphanů v ČR?

- Jak probíhá správní řízení na SÚKL a MZ ČR?

- Jak se mohou pacientské organizace tohoto správního řízení účastnit?

- Jak správně postupovat při přípravě podání Strukturovaného vyjádření pacientské organizace?

Seminář bude rozdělen do 2 bloků a bude se věnovat nejprve možnostem vstupu orphanů do systému úhrad, současným zkušenostem, možnostem, jak mít proces pod kontrolou a také samotnému postupu. V druhé části se zaměříme na praktické informace při přípravě Strukturovaného vyjádření pacientské organizace v procesu správního řízení.

Program:

15:30 – 16:00 Registrace

16.00 – 16. 50 I. blok

-  zkušenosti s HTA hodnocením orphanů v českém prostředí

-  vysvětlení podmínek české legislativy dle z. 48/1997 Sb. a návaznost na  evropské registry

-  popis správního řízení (fáze, účastníci, jejich role, čas)

-  proces sledování LPVO před podáním žádosti

-  současný stav 

16:50 – 17:00 Krátká přestávka na občerstvení

17.00 – 17.50 II. blok

- význam Strukturovaného vyjádření PO

- rozbor jednotlivých částí vyjádření – jak postupovat

- příklady a metody zpracování podkladů pro vyjádření

- rozbor konkrétních příkladů z praxe

17.50 – 18.00 Diskuse

Seminářem nás provedou odborníci z ČAVO Anna Arellanesová, Kateřina Uhlíková, René Břečťan a MUDr. Tomáš Doležal, zakladatel ve společnostech Value Outcomes, COGVIO, MEDEVIO, iHETA a Farmakoterapie. 

Česká asociace pro vzácná onemocnění (vzacna-onemocneni.cz)